Origine des médicaments
Posée le 01/05/2025 • Ministère interrogé : Santé et accès aux soins
Stéphane Demilly UC
Sénateur — Somme
La question
✓ Réponse du gouvernement
Les mentions figurant sur les conditionnements des médicaments sont définies au niveau européen.
En effet, la directive 2001/83/CE, qui encadre la mise sur le marché des médicaments à usage humain dans l'Union européenne, fixe de manière exhaustive les mentions autorisées sur les conditionnements primaires et secondaires des médicaments. Cette réglementation vise à garantir une information claire, standardisée et non promotionnelle à destination des professionnels de santé et des patients.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment rappelé cette position dans le cas d'un laboratoire qui souhaitait faire figurer la mention « Made in France » sur ses boîtes de médicaments. Bien que ce laboratoire ait obtenu le label « Origine France Garantie » pour l'ensemble de sa production, l'ANSM a considéré que cette mention constituait un élément de nature promotionnelle, et donc incompatible avec les règles encadrant la publicité des médicaments soumis à prescription.
La réglementation européenne ne prévoit pas actuellement la possibilité d'ajouter des mentions relatives à l'origine géographique sur les emballages, sauf si elles sont directement liées à la sécurité ou à l'identification du produit.
Cependant, les laboratoires pharmaceutiques français peuvent utiliser d'autres supports pour valoriser leurs efforts de relocalisation industrielle.
Ainsi, dans le cadre de France 2030, l'État poursuit son engagement en faveur de la souveraineté sanitaire en soutenant différents projets d'investissement sur le territoire afin de permettre la relocalisation de capacités de production. La loi de financement de la sécurité sociale pour 2025 a également permis au comité économique des produits de santé de tenir compte de la sécurité d'approvisionnement du marché français que garantit l'implantation des sites de production dans la fixation du prix du médicament. Différents dispositifs de l'accord-cadre entre le comité économique des produits de santé et les entreprises du médicament permettent également de soutenir l'investissement industriel sur le territoire.
Au niveau européen, le Critical Medicine Act actuellement en discussion doit permettre aux Etats membres de tenir compte d'un critère de préférence européen pour les médicaments les plus critiques et vulnérables au plan industriel.
Enfin, à compter d'août 2026, les marchés publics français devront inclure une considération environnementale au travers de l'impact carbone, pour l'achat de leurs médicaments, permettant ainsi de favoriser des procédés de fabrication bas carbone avec une localisation à proximité du territoire français.
Source : senat.fr ↗
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